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Pfizer na quinta-feira disse que irá Siga em frente com uma versão diária de sua pílula para perda de peso, danuglipron, depois de ver dados “encorajadores” em um estudo em andamento em estágio inicial.
A empresa avaliou diversas formulações do medicamento para administração única diária e identificou uma com “o perfil mais favorável” em termos de segurança e de como o corpo reage ao medicamento.
A Pfizer disse que planeja conduzir mais testes em estágio inicial no segundo semestre do ano para identificar a dose ideal do medicamento, com resultados esperados para o primeiro trimestre do ano que vem, disse um porta-voz à CNBC. A empresa disse que esses testes “informarão os estudos de habilitação de registro”, que são usados em solicitações de aprovação regulatória.
Os resultados são esperados para o primeiro trimestre do ano que vem, disse um porta-voz à CNBC.
Danuglipron “demonstrou boa eficácia em uma formulação de duas vezes ao dia, e acreditamos que uma formulação de uma vez ao dia tem o potencial de ter um perfil competitivo no espaço oral GLP-1”, disse o Diretor Científico da Pfizer, Dr. Mikael Dolsten, em um comunicado. Notavelmente, a empresa não observou nenhum problema de segurança hepática em pacientes que receberam formulações do medicamento uma vez ao dia.
A Pfizer é uma das várias farmacêuticas que correm para ganhar uma fatia do mercado para uma classe altamente popular de medicamentos para perda de peso e diabetes, chamados agonistas de GLP-1. Alguns analistas esperam que a indústria valha a pena cerca de 100 mil milhões de dólares até o fim da década.
Mas a Pfizer tem lutado até agora para entrar no mercado.
A gigante farmacêutica descontinuou em dezembro uma versão de danuglipron de duas vezes ao dia depois que os pacientes tiveram problemas para tolerar o medicamento em um estudo de estágio intermediário. Na época, a Pfizer disse que os dados iniciais do estudo sobre a versão de uma vez ao dia seriam “informar um caminho a seguir.”
Mas os investidores têm sido pessimistas sobre o potencial da empresa no espaço GLP-1 desde que ela descartou uma pílula diferente de uma vez ao dia em junho de 2023 devido a enzimas hepáticas elevadas em pacientes que receberam o tratamento. Esses estavam entre uma série de contratempos que a Pfizer enfrentou no ano passado, além do rápido declínio de seus negócios com a Covid, que prejudicou suas ações.
Ainda assim, a Pfizer tem outro experimental medicamentos para obesidade em estágios iniciais de desenvolvimento. A empresa não revelou como esses tratamentos funcionarão.
“A obesidade é uma área terapêutica essencial para a Pfizer, e a empresa tem um pipeline robusto de três candidatos clínicos e vários pré-clínicos”, disse Dolsten no comunicado.
A Pfizer também acredita que os GLP-1s estão apenas “arranhando a superfície do que veremos na obesidade”, disse o CEO Albert Bourla durante uma conferência em junho.
O danuglipron da Pfizer é um GLP-1 que promove a perda de peso da mesma forma que Novo Nordisk’s injeção Wegovy e tratamento para diabetes Ozempic. Os medicamentos imitam um único hormônio produzido no intestino chamado GLP-1, que sinaliza ao cérebro quando uma pessoa está cheia.
Injeções da Novo Nordisk e Eli Lilly tiveram uma demanda crescente no último ano, apesar dos altos preços e da cobertura de seguro limitada.
A dupla – junto com a Pfizer e outras farmacêuticas – tem corrido para desenvolver versões orais que sejam mais convenientes para os pacientes tomarem e mais fáceis de fabricar, o que pode ajudar a aliviar a escassez de suprimentos nos EUA.
A Pfizer já havia dito que poderia adquirir ou fazer parceria com uma fabricante menor de medicamentos contra obesidade.
Bourla disse aos repórteres em um conferência em janeiro que era improvável que a empresa comprasse um tratamento para obesidade em estágio avançado de desenvolvimento, especialmente porque a empresa está focada em cortar custos.
Mas ele disse que a Pfizer estava procurando possíveis acordos de licenciamento ou medicamentos para perda de peso em estágio inicial.
A atualização da Pfizer sobre o danuglipron ocorre dias depois que a empresa disse que está procurando um sucessor para Dolsten, que irá demitir-se depois de mais de 15 anos na farmacêutica. Dolsten desempenhou um papel crucial no desenvolvimento da vacina Covid da Pfizer.