Caixas de Ozempic e Wegovy fabricadas pela Novo Nordisk são vistas em uma farmácia.
Hollie Adams | Reuters
O medicamento de sucesso para perda de peso Wegovy, da Novo Nordisk, recebeu apoio do regulador médico da União Europeia para expandir o uso do medicamento e incluir a redução do aumento de eventos cardíacos graves em adultos com sobrepeso e obesos.
A gigante farmacêutica dinamarquesa na quinta-feira disse que a Agência Médica Europeia adotou uma “opinião positiva” sobre a expansão do rótulo após analisar os resultados de um estudo SELECT atentamente observado, abrindo as portas para novas aplicações do medicamento.
Os resultados do estudo SELECT financiado pela Novo Nordisk, publicado em agosto de 2023, descobriram que a semaglutida — o ingrediente ativo do Wegovy e do Ozempic — reduziu o risco de eventos cardiovasculares graves em 20% em comparação com um placebo.
“Acreditamos que a recomendação de atualizar o rótulo da EMA para o Wegovy é um marco significativo para pessoas que vivem com doenças cardiovasculares e obesidade”, disse o vice-presidente executivo e chefe de desenvolvimento da Novo Nordisk, Martin Holst Lange, em um comunicado.
“Os dados do SELECT demonstraram que, além de ajudar as pessoas a controlar seu peso, o Wegovy tem o potencial de proteger vidas ao reduzir os riscos de grandes eventos cardiovasculares adversos.”
A atualização do rótulo também inclui dados do estudo SELECT, mostrando uma redução de risco de morte cardiovascular em 15% e uma redução de risco de morte por qualquer causa em 19%, em comparação aos casos em que um placebo foi usado, disse a empresa.
A Novo Nordisk disse que espera implementar a atualização do rótulo dentro de um mês.
A medida segue medidas semelhantes do regulador médico do Reino Unido, que aprovou na terça-feira o uso do Wegovy para reduzir o risco de adultos com sobrepeso e obesos sofrerem de problemas cardíacos graves ou derrames.
Em março, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA também aprovou o medicamento para tais aplicações, expandindo os casos de uso do medicamento altamente popular à medida que a concorrência se acirra no setor.
A gigante farmacêutica suíça Roche disse na quinta-feira que seu rival Wegovy, o medicamento para perda de peso, fará parte de um conjunto de medicamentos destinados a combater os efeitos da obesidade.
O CEO da empresa, Thomas Schinecker, comemorou os resultados positivos dos testes iniciais dos dois medicamentos candidatos para perda de peso da empresa, mostrando “o melhor potencial para doenças”. Ele acrescentou que eles farão parte de um portfólio mais amplo, com o objetivo de diferenciar a empresa suíça de outros concorrentes no crescente mercado de medicamentos para obesidade.