FDA aprova vacinas KP.2 atualizadas da Pfizer e Moderna

A Administração de Alimentos e Medicamentos na quinta-feira aprovado vacinas Covid atualizadas de Pfizer e Modernacolocando as novas vacinas no caminho certo para chegar à maioria dos americanos nos próximos dias em meio a uma onda de verão do vírus.

As vacinas têm como alvo uma cepa chamada KP.2, descendente da subvariante ômicron JN.1 altamente contagiosa que começou a circular amplamente nos EUA no início deste ano. A KP.2 era a cepa dominante da Covid em maio, mas agora representa apenas aproximadamente 3% de todos os casos nos EUA até sábado, de acordo com os dados mais recentes dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.

Ainda assim, a Pfizer e a Moderna disseram que suas vacinas KP.2 podem produzir respostas imunológicas mais fortes contra outras subvariantes circulantes de JN.1, como KP.3 e LB.1, do que a rodada de vacinas do ano passado visando a cepa ômicron XBB.1.5..

“Dada a diminuição da imunidade da população devido à exposição anterior ao vírus e à vacinação anterior, encorajamos fortemente aqueles que são elegíveis a considerar receber uma vacina atualizada contra a COVID-19 para fornecer melhor proteção contra as variantes atualmente em circulação”, disse o Dr. Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, em um comunicado.

Em junho, o CDC recomendado que todos com mais de 6 meses de idade recebam uma vacina atualizada contra a Covid e uma vacina contra a gripe este ano. As novas vacinas da Pfizer e da Moderna são aprovadas especificamente para pessoas com 12 anos ou mais e são autorizadas em uso emergencial para crianças de 6 meses a 11 anos.

A Pfizer começará a enviar sua nova vacina imediatamente e espera que ela esteja disponível em farmácias, hospitais e clínicas nos EUA “a partir dos próximos dias”, disse a empresa em um comunicado. A Moderna espera que sua vacina esteja disponível nos próximos dias, de acordo com um comunicado.

“Manter-se atualizado com sua vacina contra a COVID-19 continua sendo uma das melhores maneiras de as pessoas se protegerem e prevenirem doenças graves”, disse o CEO da Moderna, Stephane Bancel, em uma declaração. “Agradecemos a revisão oportuna do FDA dos EUA e encorajamos os indivíduos a falarem com seus provedores de saúde sobre receber sua vacina atualizada contra a COVID-19 junto com sua vacina contra a gripe neste outono.”

A aprovação do FDA ocorre algumas semanas antes da rodada de vacinas do ano passado, que a agência liberou em 11 de setembro.

A chegada antecipada de vacinas atualizadas pode oferecer alguma segurança aos americanos, já que a nação vê um pico relativamente grande do vírus neste verão. Um nível “alto” ou “muito alto” de Covid está sendo detectado em águas residuais em quase todos os estados, de acordo com Dados do CDC. O monitoramento de águas residuais fornece uma ideia de quão disseminado o vírus está nos EUA, já que outras formas de teste caíram.

Outras medidas do vírus estão aumentando, mas permanecem muito abaixo de onde estavam no pico da pandemia. Positividade do teste de Covid as taxas subiram para 18,3% na semana encerrada em 10 de agosto, de 17,9% na semana anterior, de acordo com o CDC.

Enquanto isso, o CDC disse que cerca de 4 pessoas estão sendo hospitalizadas por Covid para cada 100.000 pessoas em uma determinada área. Isso é mais do que cerca de 1 hospitalização por Covid para cada 100.000 pessoas em maio, que foi o menor nível desde o início da pandemia.

A onda de Covid no verão pode diminuir quando as vacinas chegarem aos braços dos pacientes e desencadearem uma resposta imunológica contra o vírus, o que normalmente leva duas semanas após a vacinação.

Ainda assim, autoridades federais de saúde há muito tempo dizem aos americanos para esperar atualizações anuais das vacinas contra a Covid, já que o vírus produz novas cepas que podem driblar a imunidade que as pessoas têm de vacinações ou infecções anteriores — proteção que diminui com o tempo. É semelhante a como os EUA lançam novas vacinas contra a gripe todos os anos.

Não está claro quantos americanos realmente arregaçarão as mangas para receber outra dose nos próximos meses.

Apenas cerca de 22,5% dos adultos dos EUA receberam a última rodada de vacinas, lançada no outono passado, de acordo com Dados do CDC até o início de maio.

Muitos americanos que receberam rodadas anteriores de vacinas contra a Covid citaram a falta de preocupação com o vírus como motivo para não terem recebido o reforço mais recente, de acordo com um relatório de novembro. pesquisa da organização de pesquisa de políticas de saúde KFFOutros disseram que estavam ocupados demais para tomar a vacina, segundo a pesquisa.

Em junho, a FDA pediu aos fabricantes de vacinas que fabricassem vacinas contra a JN.1 antes de dizer a eles que visassem a KP.2 “se possível”.

Essa mudança pareceu colocar Novavaxque entrou com pedido de autorização para uma nova vacina JN.1 naquele mesmo mês, em desvantagem. O FDA não liberou a vacina da empresa de biotecnologia.

Em uma declaração, a Novavax disse que está trabalhando “produtivamente” com o FDA enquanto a agência conclui sua revisão. A Novavax espera que sua vacina receba autorização a tempo para a temporada de pico de vacinação nos EUA

A empresa observou que sua vacina oferece proteção contra descendentes de JN.1, incluindo KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 e LB.1.

A Novavax fabrica vacinas baseadas em proteínas, que não podem ser rapidamente atualizadas para atingir outra cepa do vírus. A tecnologia baseada em proteínas é um método de décadas usado em vacinações de rotina contra hepatite B e herpes zoster.

Enquanto isso, as vacinas da Pfizer e da Moderna usam tecnologia de RNA mensageiro, que ensina as células a produzir proteínas que desencadeiam uma resposta imunológica contra a Covid. As vacinas de mRNA são muito mais fáceis de desenvolver e atualizar do que as vacinas de proteína.